חוקר ראשי עוזב- מה עושים
מה עושים כשאיש מצוות המחקר עוזב
ובמיוחד כשחוקר או חוקרת ראשית עוזבים? אין שום התייחסות ב-GCP למצבים כאילו….
אז אחרי שנרגעים מהלחץ, יש כמה פעולות שיכולות לעזור
צריך לקחת בחשבון, שיכולים להיות שינויים בין מרכזי מחקר שונים, אבל העיקרון הוא זהה
עיקרון העברת סמכויות באופן מסודר ומתועד, בואו נתחיל
א. שלב ההודעות
כשחוקר עוזב, כל חוקר, צריך להודיע הודעה בכתב לידיעת ועדת הלסינקי (IRB) ומיידית ליזם המחקר (sponsor).
במידה ויש משתתפי מחקר פעילים, מתאמת המחקר/ חוקר צריכים לייצור קשר עימם ולעדכן על השינוי הפרסונלי.
ב. מינוי חוקר ראשי חלופי
במידה ומנהל המחלקה מוכן לקחת את ניהול המחקר תחת סמכותו, כחלק מהצוות מחקר (כפי שחתום בטופס 1 בחבילת ההגשה) – זו העדיפות.
במידה ומגיע חוקר ראשי חלופי, הנהלת המרכז הרפואי תעביר העתק מכתב המינוי המקצועי, כולל תפקידו במרכז הרפואי לידי ועדת הלסינקי.
לאחר מכן, מתאמת המחקר תעביר לוועדת הלסינקי את קורות חיים של החוקר המחליף ותעודת GCP תקפה לשלוש שנים.
ג. העברת מחקרים פעילים לחוקר הראשי
ברגע שמחליטים מי יהיה המחליף, צריך לסדר את ההחלפה בכל המחקרים:
מוציאים בקשה להחלפת חוקר ראשי (טופס 12 בחבילת ההגשה, תכנת מטרות) בכל אחד ואחד מהמחקרים שבהם היה מעורב.
רכזת ועדת הלסינקי צריכה להעביר בתכנת "מטרות" את כלל המחקרים המשויכים לחוקר הראשי, לנוכחי, ותאשר כל טופס 12 בנפרד.
נדרשת חתימה מחודשת על טופס 4 בכל אחד מהמחקרים, וכן להעביר נספח לחוזה המחקר על החלפת חוקר ראשי, זו האסמכתא שיזם המחקר מכיר ותיעד את החלפת האישים.
לסיכום
אחרי שמודיעים בכתב, מחליטים מי יהיה החוקר או החוקרת שיחליפו ומסדירים את ההחלפה בכל המחקרים הפעילים באופן מתועד.
הרבה הצלחה.
פוסטים אחרונים
שכחנו משהו בפוסט, כתבו לנו?
האם המאמר הועיל לך? נשמח לקבל דירוג כדי לדעת איך להשתפר
5/5
