ב- 1/5/2020 ייכנסו לתוקף 3 פרקים חשובים בנוהל 14 לניסויים רפואיים בבני אדם.  לא כל הנושאים מכוסים בנהלים החדשים. אם אין התייחסות – לחזור לנהלים הקודמים.

חשוב לשים לב, התוספת והעדכון של הנהלים החדשים, בוצעו לקראת חקיקה בנושא ניסוי רפואי בבני אדם. העדכונים הם בנוסף ולא במקום הנהלים הקיימים.

ביום עיון שהתקיים בינואר 2020, עודכנו נציגי חברות מחקר וועדות מוסדיות שכל פרק חדש שנכתב נשלח להערות של השטח- רוקחים, תעשייה , ועדות הלסינקי, ורק לאחר מכן הועבר כהנחיה.

הכנתי לכם סרטון שעובר בקצרה על חלק מהעדכונים בנוהל.