הגדרת תפקיד מתאמת מחקר בכירה
תיאור התפקיד
מרכזת המחקר (מתאמת מחקר בכירה) תעבוד תחת הפיקוח הישיר של החוקר הראשי ותרכז את כל פעילות המחקר הקליני עם פיקוח מתון, בנוסף לביצוע כל אחריות מתאם המחקר הקליני. תפקידה לסייע בתיאום כלל הנושאים הקשורים לביצועו בפועל של המחקר הקליני. כמו כן עשויה להיות אחראית לפעילויות הבאות במחקר:
ניהול מסמכים רגולטורים חיוניים
רישום מחקרים ב- gov ובאתר My Trials של משרד הבריאות
השלמת טפסי דיווח מקרה ( נייר & אלקטרוני) ושאילתות כתובות
אישורים והגשות במועד של מסמכים לרשויות רגולטוריות
סיוע בשלב טרום מחקר, כולל הסמכת אתר המחקר (site selection, site initiation), וביקורי הניטור
סיוע בהליכי סגירת המחקר
תיאום פגישות של צוות המחקר
איסוף, הזמנה ושליחת דגימות מעבדה
רישום תכנית הביקורים ופרוצדורות עבור המטופל
שמירת רשומות / מסמכי ארכיון לאחר סגירת המחקר
כמו כן יתכן ותידרש לכל אחד מהדברים הבאים
ניהול נושא כספי של המחקר כולל חשבוניות לנותן החסות, ופתרון בעיות חיוב של המחקר.
לפעול כאיש קשר של המחקר עבור החוקרים, ועדות אתיות, נותן החסות, ואנשי מקצוע מתחום הבריאות.
תיעוד דין וחשבון עבור מוצר המחקר, אחריות לפיקוח וביקורות עצמית.
סיוע ועזרה לחוקר ראשי במחקרים מורכבים.
