למה אין הגדרת תפקיד למתאמת מחקר
הגדרת תפקיד לתיאום מחקר, אינה הגדרה רשמית. קרוב לוודאי שתמצאו אותה בשכיחות גדולה יותר באתרי "דרושים" מאשר בהגדרות תפקיד בצוות מחקר. ולכן קיימת שונות גדולה בין התפקידים המתפרסמים, ושונות בין הדרישות, לעיתים שונות מבלבלת בין מתאמת ללא ניסיון, לבין מתאמת מנוסה ביותר. לפני שמתחילים, הניסוח בנקבה בגלל ריבוי הנשים בתחום תיאום המחקרים, אך הוא פונה לשני המינים.
פעולת ניטור מחקר קליני הנה הכרחית ומוגדת בסעיף 22 ע"י הרגולטור בנוהל משרד הבריאות לניסויים בבני אדם (2016)
אולם מבצע פעולות העוברות ניטור, מתבצע ע"י מתאמת מחקר ( clinical research coordinator). התפקיד אינו מוכר או מוגדר גם לא ברמה בינלאומית, למרות פרק נרחב בנוהל ה- GCP שמוקדש לנושא ניטור מחקר ועל מי מוטלת האחריות לבצע אותו (ICH-GCP 5.18ׂ).
במציאות, תפקיד תיאום מחקר הנו אחד מהמקצועות הנמצא בעלייה מתמדת בשנתיים האחרונות, בייחוד לאור העובדה שכמות המחקרים בתחומי האונקולוגיה, גסטרואנטרולוגיה, נוירולוגיה גנטיקה וסוכרת עלו מאד. (לצפייה כיצד מחפשים תחומי מחקר מובילים בסרטון המצורף).
ככל שגדלה כמות המחקרים, גם אתרי המחקר גדלים בנפח העבודה, והצורך במתאמי מחקר / מתאמות מחקר מיומנים עולה. אמנם טרם הוגדרה רשמית דרישות התפקיד, אך מעיון בתפקיד במקומות שונים בעולם, ובאנליזה מצומצמת שערכתי בקרב כ-35 מודעות דרושים הפונות לקהל יעד של מתאמות מחקר (קובץ יועבר לבקשה במייל), עולים קווים בולטים לתפקיד מתאם או מתאמת מחקר במרכז רפואי.
ראשית נחלק את דרישות התפקיד לשלושה רכיבים
דרישות סף– בלעדיהן לא ניתן (כמעט) להתחיל בתפקיד. ה"כמעט" נועד, כי יש מקרים חריגים בהם מתאמת מחקר מתחילה ללא שום רקע נדרש, ובהדרגה היא רוכשת אותו
דרישות המהוות יתרון– מתאימות לתפקידי תיאום מחקר בינלאומי, או במחלקות בהם מתקיימים כמות רבה של מחקרים
תכונות וכישורים אישיים– תמיד טוב שיש, בייחוד בתפקיד הדורש עבודת צוות תחת עומס והקפדה על פרטים רבים
כאמור, מאד חשוב לדעת היכן מתבצע המחקר, מחלקת נוירולוגיה דורשת מיומנויות אחרות לתיאום מחקר מאשר מחלקת עיניים או מחלקה לניהול זיהומים. חשוב לדעת מהם סוגי המחקרים כדי להתאים את דרישות התפקיד, ואת השכר (בפוסט שכר מתאמת מחקר).
דרישות סף
תואר ראשון בתחום מדעי החיים (פרא רפואי, סיעוד, ביוטכנולוגיה, ביולוגיה תזונה)
תעודת GCP (רצוי בקורס שנערך בארץ, כך מתוודעים לנהלים המחייבים לעריכת ניסוי רפואי בארץ)
מיומנות מחשב
דרישות המהוות יתרון
ניסיון מעל לשנה- מהווה יתרון משמעותי במיוחד במחקרים בתחומי הסרטן, מערכות העיכול, נשימה דלקות פרקים וכירורגיה
היכרות עם סביבת עבודה מול יזם בינלאומי- מילוי eCRF אלקטרוני, שינוע דגימות, העלאת נתוני מחקר לענן, מעקב אלקטרוני אחרי מטופלים
בעל יכולת גיוס מטופלים המועמדים למחקר על פי הפנית רופא או חוקר ראשי.
אנגלית ברמה גבוהה
תכונות וכישורים אישיים
אחריות אישית, מוסר עבודה גבוה, יכולת ארגון וסדר גבוהה, יכולת לעבוד בסביבה דינמית עם ריבוי משימות, עבודה בצוות, יחסי אנוש טובים, אנגלית ברמה גבוהה ומיומנויות גבוהות בסביבת מחשב.
סוגי הגדרות תפקיד
מתאמת מחקר מתחילה– (CRC-I (Beginner Coordinator Clinical Research בעלת כל דרישות הסף, מתאימה לעבודה במחלקה הבונה את מערך המחקרים בתוכה, חלק מהם ביוזמת הרופאים ולא שיתופי פעולה עם חברות מסחר, חלק מחקרים אקדמאים המבוצעים ולעיתים מתוכננים ע"י צוותים עמם הרופא/ה משתפים פעולה
מתאמת מחקר בכירה– (CRC-II (Coordinator Clinical Research מתפקד כמרכזת המחקר מתאימה לעבוד במחלקה המקיימת יותר משלושה מחקרים ביוזמת חברה, בכל מחקר מתוכננים לגיוס לפחות 5 משתתפים ומעקב לפחות פעם בחודש עד שנה לפחות.
הגשות מחקר בתכנת מטרות
כל המחקרים בארץ מוגשים לדיון בוועדת האתיקה, הן המקומית (הלסינקי) והן העליונה (משרד הבריאות) דרך תכנת מטרות לניהול מחקרים קליינים. התכנה ידידותית וקלה לתפעול, אולם עם הזמן הקצו מחלקות רפואיות בהם מתקיים נפח מחקרים גדול (מעל 15 מחקרים חדשים) תפקיד ספציפי ("מתאמת הגשות הלסינקי", או "מרכזת הגשות במטרות"). נשוא התפקיד למעשה מסייע בהגשות ראשוניות לפני דיון בוועדת האתיקה, ולאחר מכן מסייע באופן רציף לכל אירוע הדורש דיווח בתכנה.
היתרון בהקצאת תפקיד יעודי הנו כפול
מקור אחיד לתשובות- שאלות ותשובות מרוכזות ע"י גורם אחד המצוי בכל
יעילות וחיסכון בזמן- מיומנות העבודה עולה, כיוון שמדובר בפעולות טכניות שמרביתן דומות אחת לשנייה, ובכך עובד יעיל מקצר את משך הזמן הנדרש להעלאת המסמכים הנדרשים לתכנה.
